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YBXK-4100全自動血型分析儀

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YBXK-4100全自動血型分析儀

【產品名稱】全自動血型分析儀【規格型號】YBXK-4100 【醫療器械注冊號】國械注準20223220242

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產品描述

關鍵詞：微柱凝膠卡系列 / 細胞類試劑 / 其他配套試劑 / 科研類試劑 / 質控試劑 / 配套儀器設備 / 耗材類

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【產品名稱】 ABO/RhD血型定型檢測試劑卡（微柱凝膠法 【包裝規格】 6孔/卡，12卡/盒；6孔/卡，60卡/盒。 【預期用途】 用于臨床進行ABO血型正定型、反定型及RhD血型定型，不用于血源篩查。 【醫療器械注冊號】 國械注準20163400855 【儲存條件及有效期】 2-25℃保存，有效期12個月。

抗人球蛋白（抗IgG）檢測卡（柱凝集法）

【產品名稱】 抗人球蛋白（抗IgG）檢測卡（柱凝集法） 【包裝規格】 6孔/卡，12卡/盒；6孔/卡，60卡/盒。 【預期用途】 用于交叉配血。僅供臨床使用，不用于血源篩查。 【醫療器械注冊號】 國械注準20163400869 【儲存條件及有效期】 2~25℃避光保存，有效期12個月。

抗人球蛋白（抗IgG、抗C3d）檢測卡（微柱凝膠法）

【產品名稱】 抗人球蛋白（抗IgG、抗C3d）檢測卡（微柱凝膠法） 【包裝規格】 6孔/卡，12卡/盒；6孔/卡，60卡/盒。 【預期用途】 用于檢測紅細胞是否被IgG型抗體或補體C3d致敏，不用于血源篩查。 【醫療器械注冊號】 國械注準20163400854 【儲存條件及有效期】 2~25℃保存，有效期12個月。

ABO、RhD抗原檢測卡（微柱凝膠法）

【產品名稱】 ABO、RhD抗原檢測卡（微柱凝膠法） 【包裝規格】 8孔/卡，60卡/盒。 【預期用途】 用于ABO血型及RhD血型抗原檢測，僅供臨床使用，不用于血源篩查。 【醫療器械注冊號】 國械注準20143402380 【儲存條件及有效期】 18~25℃保存，有效期12個月。

ABO、Rh血型檢測卡（微柱凝膠法）

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抗人球蛋白（抗IgG+C3d）檢測卡（柱凝集法）

【產品名稱】 抗人球蛋白（抗IgG+C3d）檢測卡（柱凝集法） 【包裝規格】 8孔/卡，12卡/盒；8孔/卡，60卡/盒。 【預期用途】 本試劑盒用于間接抗人球蛋白試驗，主要用于交叉配血、不規則抗體篩查試驗。僅供臨床使用，不用血源篩查。 【醫療器械注冊號】 國械注準20193401029 【儲存條件及有效期】 18~25℃保存，有效期12個月。

ABO血型正定型檢測卡（柱凝集法）

【產品名稱】 ABO血型正定型檢測卡（柱凝集法） 【包裝規格】 8孔/卡，12卡/盒；8孔/卡，60卡/盒。 【預期用途】 本產品用于ABO血型正定型測定。僅用于臨床檢測，不用于血源篩查。 【醫療器械注冊號】 國械注準20253401066 【儲存條件及有效期】 2~25℃保存。有效期10.5個月。

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【產品名稱】 ABO血型定型紅細胞試劑（人紅細胞） 【包裝規格】 A1，B，O紅細胞試劑濃度為2～4%，各1支/盒，10mL/支。 【預期用途】 用于ABO血型反定型檢測。僅供臨床使用，不用于血源篩查。 【醫療器械注冊號】 國械注準20163400872 【儲存條件及有效期】 2~8℃保存，有效期2個月。

不規則抗體篩選紅細胞試劑

【產品名稱】 不規則抗體篩選紅細胞試劑 【包裝規格】 5mL/支×3支；10mL/支×3支。 【預期用途】 適用于紅細胞血型不規則抗體的篩查，不用于血源篩查。 【醫療器械注冊號】 國械注準20163400856 【儲存條件及有效期】 儲存條件為2~8℃，有效期2個月。

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【產品名稱】 樣本稀釋液 【包裝規格】 50ml/瓶；100ml/瓶；250ml/瓶。 【預期用途】 用于對待側樣本進行稀釋、液化，以便于使用體外診斷試劑或儀器對待測物進行檢測。其本身并不參與檢測。 【醫療器械注冊號】 蘇錫械備20160016號 【儲存條件及有效期】 2~8℃儲存，經包裝后的產品在遵守貯存條件下，有效期為自檢定合格之日起12個月。

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【產品名稱】 樣本釋放劑 【包裝規格】 20人份/盒：溶液Ⅰ，10ml/瓶；溶液Ⅱ，50ml/瓶；溶液Ⅲ，6ml/瓶。 【預期用途】 用于待測樣本的預處理，使樣本中的待測物從與其他物質結合的狀態中釋放出來，以便于使用體外診斷試劑或儀器對待測物進行檢測。 【醫療器械注冊號】 蘇錫械備20160220號 【儲存條件及有效期】 常溫保存，自檢定合格之日起12個月。
禁忌內容或者注意事項詳見說明書
廣告批準文號：蘇械廣審（文）第280130-03946號

樣本釋放劑（二硫蘇糖醇）

【產品名稱】 樣本釋放劑（二硫蘇糖醇） 【包裝規格】 2ml/支，3支/盒。 【預期用途】 用于待測樣本的預處理，使樣本中的待測物從與其他物質結合的狀態中釋放出來，以便于使用體外診斷試劑或儀器對待測物進行檢測。 【醫療器械注冊號】 蘇錫械備20180009號 【儲存條件及有效期】 2~8℃避光保存，自檢定合格之日起1個月。開瓶后有效期為2周。

IgM抗D血型定型試劑（單克隆抗體）

【產品名稱】 IgM抗D血型定型試劑（單克隆抗體） 【包裝規格】 10ml/支，1支/盒。 【預期用途】 適用于RhD血型檢測，僅用于臨床診斷，不用于血源篩查。 【醫療器械注冊號】 國械注準20163402117 【儲存條件及有效期】 儲存溫度2~8℃，有效期12個月。

凝聚胺試劑盒

【產品名稱】 凝聚胺試劑盒 【包裝規格】 150人份/盒，450人份/盒。 【預期用途】 本試劑盒用于輔助臨床交叉配血和不規則抗體篩查。 【醫療器械注冊號】 國械注準20143402381 【儲存條件及有效期】 2~25℃避光保存，有效期24個月。

ABO血型反定型、不規則抗體篩查質控品

【產品名稱】 ABO血型反定型、不規則抗體篩查質控品 【包裝規格】 1ml/支，5支/套；3ml/支，5支/套。 【預期用途】 用于配合公司生產的ABO血型定型紅細胞試劑（人紅細胞)、不規則抗體篩選紅細胞試劑使用時的質量控制。 【醫療器械注冊號】 國械注準20143402130 【產品儲存條件及有效期】 儲存條件為2~8℃，有效期為3個月。

LB-3000醫用離心機

【產品名稱】醫用離心機【規格型號】LB-3000 【醫療器械注冊號】蘇錫械備20160200號

LB-C02-1試劑卡孵育器

【產品名稱】試劑卡孵育器【規格型號】LB-C02-1【醫療器械注冊號】蘇錫械備20160201號

LB-200醫用離心機

【產品名稱】試劑卡孵育器【規格型號】LB-200【醫療器械注冊號】蘇錫械備20160200號

LB-300醫用離心機

【產品名稱】醫用離心機【規格型號】LB-300【醫療器械注冊號】蘇錫械備20160200號

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